חלקים ממוכנים למכשיר רפואי

חומרי גלם ובטיחות

 

חלקי המכשור הרפואי שלנו מיוצרים מחומרים- רפואיים העומדים בתקני התאימות הביולוגית של ISO 10993. חומרים אלה כוללים סגסוגת אלומיניום 7075, נירוסטה 316L, סגסוגות טיטניום ו-PEEK בדרגה- רפואית.

 

אנו מיישמים עקיבות קפדנית ועורכים בדיקות טוהר מקיפות על כל חומרי הגלם כדי למנוע סיכונים פוטנציאליים כגון שטיפת מתכות כבדות וזיהום מיקרוביאלי. זה מבטיח את הבטיחות והתאימות הביולוגית של המוצרים שלנו במגע עם רקמות אנושיות ונוזלי גוף.

דיוק עיבוד מוצר

 

אנו משתמשים בגמישות בתהליכי עיבוד שונים בהתאם לדרישות הספציפיות של שרטוטי הלקוח. אנו מבטיחים שהסובלנות של מידות מפתח נשלטות בטווחים המצוינים בשרטוטי הלקוח. המשטחים של החלקים המעובדים במכונה למכשירים רפואיים הם חלקים במיוחד, עם חספוס פני השטח (ערך Ra) הנשלט לרמת דיוק גבוהה- של פחות או שווה ל-0.8 מיקרומטר.

במונחים של בקרת איכות, אנו מקפידים על תקני ייצור GMP ועל מערכת ניהול איכות המכשור הרפואי ISO 13485, ומבטיחים שדרישות הלקוח מיושמות באופן עקבי לאורך כל תהליך הייצור. החל מקליטה ועיבוד של חומרי גלם ועד לאספקת המוצר הסופי, כל שלב נתמך על ידי מערכת ניטור ומעקב מקוונת מקיפה.

כדי להבטיח את העקביות והיציבות של ביצועי הרכיבים, אנו מיישמים מגוון שיטות בדיקה מתקדמות, כולל בדיקת מכונת מדידת קואורדינטות (CMM), בדיקות לא-הרסניות (NDT) ובדיקת ביצועי איטום. ללקוחות עם דרישות מיוחדות, אנו מציעים גם שירותי ערך מוסף- כגון פסיבציה של פני השטח, ליטוש מדויק וציפוי אנטיבקטריאלי עבור רכיבים נפוצים. טיפולים אלה משפרים עמידות בפני שחיקה, עמידות בפני קורוזיה וביצועים אנטיבקטריאליים.

חלקים ממוכנים אלה של מכשיר רפואי יכולים לעמוד בתהליכי עיקור חוזרים ונשנים, כולל עיקור בקיטור-בטמפרטורה-גבוהה, קרינה אולטרה סגולה וחיטוי כימי. חיי השירות שלהם עולים בהרבה על זה של חלקים רגילים בעיבוד מדויק-, עוזרים להפחית את עלויות התחזוקה של ציוד רפואי ולמזער את הסיכונים הכרוכים בהשבתת ציוד.